TAMOTREX – 5mg – 100 Tab.

Beschreibung

Tamoxifen Citrat 10 mg/Tablette 100 Tabletten

Zur oralen Anwendung

Therapeutische Klasse: Antiöstrogen

Zusammensetzung:

Jede Tablette von TAMOTREX enthält:

• 10 mg Tamoxifen Citrat

Indikationen:

Behandlung von metastasiertem Brustkrebs bei Männern und Frauen. Axillarknoten-positiver Brustkrebs bei postmenopausalen Frauen nach Operation + estrahlung. Axillärknoten-negativer Brustkrebs bei Frauen nach Operation + Bestrahlung. Reduktion des Risikos für invasiven Brustkrebs bei Frauen mit duktalem Carcinoma in situ (DCIS) nach Operation + Bestrahlung. Reduktion der Brustkrebsinzidenz bei Frauen mit hohem Risiko.

Erwachsene:

Behandlung: 20-40 mg/Tag; Dosen >20 mg in geteilten Dosen (AM und PM) geben. Reduktion der Inzidenz bei Frauen mit hohem Risiko oder DCIS: 20 mg einmal täglich für 5 Jahre.

Kinder:

McCune-Albright-Syndrom, frühzeitige Pubertät: siehe Literatur.

Kontraindikationen:

Zur Risikoreduktion: gleichzeitige Einnahme von Cumarin-Antikoagulanzien, tiefe Venenthrombose oder Lungenembolie in der Vorgeschichte, geplante Schwangerschaft. Schwangerschaft (Cat.D). Stillende Mütter.

Warnungen/Vorsichtmaßnahmen:

Siehe Literatur. Mindestens einmal jährlich gynäkologische Untersuchung durchführen. DCIS und Risikoreduktion: Erhöhtes Risiko für Uteruskarzinom (Adenokarzinom des Endometriums, Uterus-Sarkom) und thrombotische Ereignisse beachten. Frauen mit fortgeschrittener Erkrankung: Absetzen, wenn schwere Hyperkalzämie auftritt. Überwachen Sie Blut, Lipide, Leberfunktion, auf Thromboembolie-Symptome (z.B. Beinschwellungen, unerklärliche Kurzatmigkeit) und auf Gebärmutterveränderungen/-krebs (z.B. Beckenschmerzen oder Druck); untersuchen Sie umgehend jede abnormale vaginale Blutung. Brustkrebsbehandlung: Vorgeschichte von thromboembolischen Ereignissen. Prämenopausal: wirksame nicht-hormonelle Empfängnisverhütung während und innerhalb von 2 Monaten nach Absetzen der Therapie; Beginn der Therapie während der Menstruation oder, bei unregelmäßiger Menstruation, vorher (-) 8-hCG-Schwangerschaftstest durchführen.

Wechselwirkungen:

Kann orale Antikoagulanzien verstärken (siehe Kontraindikationen). Antagonisiert Anastrozol (gleichzeitige Anwendung vermeiden); Letrozol. Die Plasmaspiegel werden durch CYP3A4-Induktoren (z.B. Rifampin) reduziert. Zytotoxische Medikamente erhöhen das Risiko von thrombotischen Ereignissen. Potenziert durch Bromocriptin.
Nebenwirkungen:
Hitzewallungen, vaginaler Ausfluss, veränderte Menstruation, Hautausschlag, Kopfschmerzen, Übelkeit, Husten, Ödeme, Müdigkeit, abdominale Krämpfe, Knochen- und Tumorschmerzen (bei fortgeschrittener Erkrankung), lokaler Krankheitsschub, Hyperkalzämie, Thrombotische Ereignisse, Ovarialzysten, Uterusmyome oder -krebs (Adenokarzinom des Endometriums, Uterussarkom), Veränderungen des Endometriums oder des Sehvermögens, Gelbsucht, Hypertriglyzeridämie, Blutdyskrasien, Haarausfall.

Aufbewahrung:

Bei Raumtemperatur, zwischen 59 und 86 Grad F (15 und 30 Grad C), in einem dicht verschlossenen Behälter lagern. Vor Hitze, Feuchtigkeit und Licht geschützt lagern.
Nicht im Badezimmer aufbewahren. Außerhalb der Reichweite von Kindern und von Haustieren aufbewahren.